Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
| Лак для ногтей лекарственный | 1 мл |
| активное вещество: | |
| аморолфина гидрохлорид | 55,7 мг |
| (эквивалентно 50 мг аморолфина) | |
| вспомогательные вещества: триацетин (глицерола триацетат) — 10,5 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (аммония метакрилата сополимер (тип A) (Eudragit RL 100) — 125 мг; этилацетат — 150 мг; бутилацетат — 50 мг; этанол безводный — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, способствует накоплению атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: дерматофиты — Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.; дрожжевые грибы — Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.); плесневые грибы — Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.; грибы семейства Dematiaceae — Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.; диморфные грибы — Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 ч). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна — концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Показания препарата Офломил Лак
лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Побочные действия
При применении препарата Офломил Лак нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Офломил Лак, представлены в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — ПЭНП и навинчиваемой крышкой или во флаконе из темного стекла и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия с установленной изнутри прокладкой из ПЭТ . По 1 фл., 12 саше с очищающими тампонами, упакованными в картонную пачку, 10 лопаточками из ПЭНП , закрепленными в ряд и фиксированными в рамке, 12 пилочками для ногтей помещают в картонную пачку.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India.
Юридический адрес компании (владелец регистрационного удостоверения): В/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.
Фактический адрес места производства лекарственного препарата: Plot № Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nashik, 422007, Maharashtra, India.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
