Приобретение аппаратов для медицинского центра – важный этап оснащения. Ключевой момент при выборе – стоимость, и большинству в глаза бросается разрыв в цене между техникой с регистрационным удостоверением и без него. Может появиться соблазн сэкономить и купить аппараты для лимфодренажа, эпиляции, пилинга и другие без РУ, но это решение приведет к последствиям для компании.
Для начала о самом документе: РУ имеет закрепленную законодательно форму и подтверждает, что оборудование прошло множество технических и клинических испытаний в аккредитованных лабораториях и соответствует санитарно-эпидемиологическим требованиям. Регистрация оборудования в Росздравнадзоре требует огромных затрат ресурсов, что сказывается на цене аппаратов.
Почему это столь важно?
Без техники с РУ вы не сможете получить медицинскую лицензию
Она выдается клиникам и салонам красоты, которые позаботились о соответствии требованиям оказания медицинских услуг того или иного профиля. Для этого нужно подготовленное помещение, у персонала должна быть медицинская квалификация.
И, конечно же, техника с РУ, специальные аппараты для вакуумного массажа, миостимуляторы, лазеры и др.
Государственный реестр медицинских изделий и компаний, которые занимаются их изготовлением, предоставляет возможность убедиться в подлинности РУ – проверка позволит принять решение о покупке.
Если в центре с медицинской лицензией найдут оборудование без РУ, виновники понесут ответственность
Росздравнадзор контролирует не только изготовление и реализацию медицинских изделий, но также их использование. Есть плановые и внеплановые проверки – обычно они проводятся после жалоб потребителей или других организаций.
Если соответствующие органы узнают, что лицензированная клиника использует аппарат без удостоверения, предусмотрена ответственность:
- административный штраф в размере 2 000–4 000 руб. на граждан, 5 000–10 000 – на должностных лиц, 30 000–50 000 рублей – на юридических лиц за нарушение требований в области обращения медицинских изделий в соответствии с 6.28 КоАП РФ;
- административный штраф за обращение медицинских изделий без регистрации (Статья 6.33 КоАП РФ) 70 000–100 000 рублей на граждан, 100 000–600 000 – на индивидуальных предпринимателей, 1 000 000–5 000 000 рублей – на юридических лиц или приостановление работы на период до 90 суток;
- устройство может быть изъято и уничтожено без решения суда по Федеральному закону № 323-ФЗ.
Оборудование с РУ – гарант эффективности и безопасности
Надежные устройства, отвечающие множеству стандартов – это уверенность в прекрасном результате. А успешное лицензирование центра положительно скажется на имидже и авторитете, позволит получить большее доверие.
Вот почему столь необходима техника с РУ. Заказать ее можно на сайте scopula.ru – компания Scopula с 2012 года поставляет проверенные аппараты: лазеры, оборудование для пилинга, радиолифтинга, вакуума, эпиляции, кавитации. Доверьте оснащение центра профессионалам!
